مقدمه

استاندارد بین المللی ایزو 15189 به عنوان یک مرجع معتبر، الزامات مربوط به سیستم مدیریت کیفیت را در آزمایشگاه های پزشکی و تشخیص طبی تعیین می کند. اخذ این گواهینامه، نشان دهنده تعهد آزمایشگاه به ارائه خدمات با کیفیت بالا، دقیق و قابل اعتماد به مراجعان و جامعه پزشکی است. در این مقاله، به بررسی جامع مراحل اخذ ایزو 15189، مزایای آن و همچنین نکات کلیدی در مسیر پیاده سازی این استاندارد خواهیم پرداخت.

مراحل اخذ ایزو 15189

1. برآورد و تعهد: در اولین قدم، مدیریت آزمایشگاه باید با درک کامل الزامات ایزو 15189، نسبت به تعهد و عزم خود در پیاده سازی و استمرار این استاندارد اطمینان حاصل کند.

2. انتخاب مشاور و آموزش: انتخاب یک مشاور متخصص و مجرب در زمینه ایزو 15189، می تواند در مسیر پیاده سازی و اخذ گواهینامه یاری رسان باشد. همچنین، آموزش کارکنان در سطوح مختلف در خصوص مفاهیم و الزامات این استاندارد، از اهمیت بالایی برخوردار است.

3. مستند سازی: تدوین و مستند سازی سیستم مدیریت کیفیت بر اساس الزامات ایزو 15189، گامی اساسی در این فرآیند است. این مستندات شامل شرح وظایف، دستورالعمل ها، رویه ها و سوابق مربوط به فعالیت های آزمایشگاه می باشد.

4. استقرار و اجرا: پس از تدوین مستندات، نوبت به استقرار و اجرای سیستم مدیریت کیفیت در تمامی بخش های آزمایشگاه می رسد. این امر مستلزم تعهد و همکاری همه جانبه کارکنان در سطوح مختلف است.

5. ممیزی داخلی: انجام ممیزی های داخلی به صورت دوره ای، به منظور شناسایی و رفع مغایرت ها و بهبود مستمر سیستم مدیریت کیفیت، از الزامات ایزو 15189 است.

6. ممیزی خارجی: پس از استقرار کامل سیستم و اطمینان از انطباق آن با الزامات ایزو 15189، ممیزان یک شرکت معتبر بین المللی برای ارزیابی و صدور گواهینامه به آزمایشگاه اعزام می شوند.

مزایای اخذ ایزو 15189

• ارتقای کیفیت خدمات: با پیاده سازی ایزو 15189، دقت، صحت و قابلیت اطمینان نتایج آزمایش ها به طور قابل توجهی افزایش می یابد.

• افزایش رضایت مراجعان: ارائه خدمات با کیفیت بالا و قابل اعتماد، به جلب رضایت و اعتماد مراجعان و ارتقای اعتبار آزمایشگاه منجر خواهد شد.

• بهبود کارایی و راندمان: با استقرار سیستم مدیریت کیفیت، فرآیندها و فعالیت های آزمایشگاه بهینه شده و راندمان کاری افزایش می یابد.

• کاهش هزینه ها: با پیشگیری از خطاها و دوباره کاری ها، هزینه های آزمایشگاه در بلندمدت کاهش می یابد.

• ایجاد فرصت های جدید: اخذ ایزو 15189 می تواند زمینه ورود به بازارهای جدید و عقد قرارداد با مراکز معتبر را فراهم کند.

نکات کلیدی در پیاده سازی ایزو 15189

• تعهد و حمایت مدیریت: حمایت و تعهد مدیریت ارشد آزمایشگاه، نقشی کلیدی در موفقیت پیاده سازی و استمرار ایزو 15189 ایفا می کند.

• آموزش و مشارکت کارکنان: آموزش مستمر و جلب مشارکت همه جانبه کارکنان در سطوح مختلف، برای درک و اجرای صحیح الزامات ایزو 15189 ضروری است.

• انتخاب مشاور و ممیزان مجرب: انتخاب مشاور و ممیزان با تجربه و متخصص در زمینه ایزو 15189، به تسریع و تسهیل فرآیند اخذ گواهینامه کمک می کند.

• استمرار و بهبود مستمر: پیاده سازی ایزو 15189 یک فرآیند مستمر است و نیازمند تعهد به بهبود و ارتقای کیفیت خدمات به صورت دائمی می باشد.